司美格鲁肽使九成肥胖且肝脏脂肪过多的成人肝脏脂肪降至正常水平
10月1日，诺和诺德公布了STEP UP试验中一项纳入55名受试者的亚组事后分析结果。数据显示，在不伴糖尿病的肥胖症成人患者中，Wegovy®（司美格鲁肽，合并7.2 mg和2.4 mg剂量组分析）可降低肝脏脂肪含量。磁共振成像（MRI）显示，接受司美格鲁肽治疗组的平均肝脏脂肪含量从基线时的8.8%下降至第72周时的3.1%。
此外，分析显示，在入组时肝脏脂肪含量超过5%的26名受试者中，88.5%（即23名受试者）的肝脏脂肪含量在第72周时降至5%以下，使肝脏脂肪恢复至正常水平。上述研究结果在意大利米兰举行的2026年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布。
美国得克萨斯肝脏研究所及得克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心医学博士Eric Lawitz表示：“这项分析显示，司美格鲁肽可减少肥胖成人的肝脏脂肪，并与整体肝脏健康改善相关。研究结果提示，司美格鲁肽有望在肝病发展成为严重健康问题之前及早发挥作用，而这些问题长期来看可能对心血管、肾脏、肝脏和代谢健康造成不利影响。这一点尤为重要，因为多达四分之三的肥胖症患者可能存在肝脏脂肪过多的问题。”
STEP UP肝脏健康合并分析是什么？
这项探索性事后分析汇总了STEP UP和STEP UP T2D试验共1,919名成人受试者的数据，其中1,312人接受司美格鲁肽7.2 mg治疗，304人接受司美格鲁肽2.4 mg治疗，303人接受安慰剂治疗。在基线时，各治疗组中超过94%的受试者根据脂肪肝指数（Fatty Liver Index，FLI）被归类为脂肪肝高风险人群，而依据FIB-4指数评估，不足1%的受试者符合进展期肝纤维化风险标准。
因此，该研究人群反映了肥胖且伴有代谢相关脂肪性肝炎（MASH）高风险人群的特征，但其基线时进展期肝病负担总体较低。
研究对55名肝脏脂肪过多受试者的肝脏脂肪含量进行了直接定量评估，采用的方法为无创的磁共振成像质子密度脂肪分数（MRI-PDFF），这是定量评估肝脂肪变性的金标准影像学技术。
诺和高级副总裁兼首席医学官Filip Knop表示：“这些发现帮助我们超越体重秤上的数字，更深入地理解司美格鲁肽所带来的减重质量。我们的ESSENCE MASH专项试验已证实，司美格鲁肽治疗可逆转MASH患者的肝脏损伤，而此次STEP UP肥胖症试验分析进一步支持了司美格鲁肽有助于改善肥胖人群肝脏健康的证据。”
公开信息显示，诺和正在研究司美格鲁肽2.4 mg用于治疗MASH（代谢相关脂肪性肝炎）的潜力。目前，以Wegovy®（诺和盈®）为商品名的司美格鲁肽已在美国、加拿大、英国、中国及其他多个市场获批用于MASH治疗。司美格鲁肽7.2 mg目前尚未开展用于MASH治疗的相关研究。
（编辑：季媛媛）
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