黄果任国家药监局党组书记；全国四成统筹地区已完成上年度清算
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政策动向
全国四成统筹地区已提速完成上年度清算
4月16日，国家医保局发布消息，截至2026年3月31日，全国30个省份（含新疆生产建设兵团）共154个统筹地区完成上年度清算，覆盖率达全国统筹区总数的39%，超额完成试点任务。其中，吉林白山、浙江宁波等43个非试点地区主动对标试点标准同步完成清算任务。山东、宁夏、北京、河北、海南、天津、河南等7个省（区、市）完成全省（区、市）清算。通过基金清算提质增效，清算资金提前到位，大大缓解定点医药机构的运营压力，让医院能够更专注于提升诊疗服务，让参保群众看病更安心。
21点评：医保基金清算对按病组（DRG）和按病种（DIP）支付方式改革落地、提高基金使用效率具有重要意义。2025年底，国家医保局启动医保基金清算提质增效三年行动计划，所有统筹地区将于2026年5月底前完成2025年度清算工作，到2027年于4月底前完成2026年度清算，到2028年实现3月底前完成上年度清算的目标任务。2026年共有山西太原、内蒙古通辽等113个统筹地区率先试点。
药械审批
赫新诺（塞伐艾替尼片）治疗HER2突变非小细胞肺癌国内获批
近日，拜耳宣布，国家药品监督管理局批准肺癌新型靶向治疗药物赫新诺（塞伐艾替尼片）单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。赫新诺是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此前已获得药品审评中心（CDE）授予的突破性治疗品种认定，且其上市申请被纳入优先审评。
首款AI乳腺癌手术切缘设备获FDA批准，10倍分辨率、15分钟出结果
近日，加拿大医疗技术公司Perimeter Medical Imaging Al, Inc. (TSXV: PINK, OTCQX: PYNKF）宣布，其开发的Claire™MOCT System正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准（PMA）。
这是美国首个获批用于乳腺癌保乳手术术中切缘评估的AI赋能成像设备。目前，该设备已获得德克萨斯癌症预防与研究院（CPRIT）高达740万美元的资助，公司计划在获批后数周内启动全国范围推广。
行业大事
黄果同志任国家药品监督管理局党组书记
4月16日下午，中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议，宣布中央决定：黄果同志任国家药品监督管理局党组书记，免去李利同志的国家药品监督管理局党组书记职务。
联影医疗成立智造科技公司 经营范围含第一类医疗器械生产等
企查查显示，近日，湖北联影智造科技有限公司成立，注册资本5亿元，经营范围包含：第二类医疗器械销售；第一类医疗设备租赁；第一类医疗器械生产等。企查查股权穿透显示，该公司由联影医疗全资持股。
财报信息
回盛生物：2025年净利润2.53亿元同比扭亏，拟10派2元
回盛生物(300871.SZ)4月16日披露年报，2025年实现营业收入16.81亿元，同比增长40.07%；归母净利润2.53亿元，同比扭亏为盈，上年同期亏损2015.56万元；基本每股收益1.3349元。公司拟每10股派发现金红利2元(含税)。
报告期内，公司化药制剂销售收入较上年同期增长24.72%，受益于产品结构变化及原料—制剂一体化，毛利率较上年同期增长2.91%。兽用原料药销售收入较上年同期增长81.73%，受益于公司成本优化及产品价格上行影响，毛利率较上年同期提升33.46%。
资本市场
三得利切入医药健康赛道
三得利宣布以2465亿日元收购第一三共非处方药子公司第一三共健康护理，采取分步策略，计划2029年6月前完成全资收购。三得利作为日本大型食品饮料集团，因酒类业务面临市场天花板，将健康事业作为第三大核心支柱，此次收购旨在拓展非处方药领域，增强医疗健康市场竞争力，并一次性获得多个成熟OTC药品品牌，构建全面健康产品矩阵。第一三共则聚焦核心业务，优化资源配置，近年来不断剥离增长平缓、竞争激烈业务，如2022年向重庆药友转让可乐必妥制剂生产销售权，2021年转让11种成熟药品在日本的生产销售权等，以支撑高昂研发投入并巩固在ADC领域的优势。
中科创星天使轮项目“源升智能”完成上亿元Pre-A轮融资
近日，高性能灵巧手企业「源升智能」宣布完成上亿元Pre-A轮融资。本轮融资由达晨财智、老股东春华创投共同领投，渶策资本、南山战新投跟投，老股东弘晖基金超额跟投。本轮融资将用于Apex Hand的产能扩充与批量交付、灵巧操作平台生态建设以及全球化市场拓展，以此巩固在高性能灵巧手领域的技术优势，加速具身智能在真实工业场景中的落地。这也是公司一年内完成的第5轮融资，累计融资金额达数亿元，充分彰显了资本市场对源升智能技术路线与量产能力的高度认可。
舆情预警
礼来：未观察到口服减肥药在临床研究中出现任何与肝脏相关的安全性信号
近日，有报道称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式向减肥药巨头礼来(LLY.N)下发要求，口服GLP-1小分子orforglipron需要补充多项关键安全数据。对此，4月16日，礼来表示，美国食品药品监督管理局（FDA）基于对ATTAIN临床研究项目结果的审评批准了orforglipron上市。FDA提出的上市后要求与其对新获批药物开展持续安全性评估的常规监管做法一致。礼来强调，截至目前，在orforglipron的所有III期临床研究项目中，未观察到任何与肝脏相关的安全性信号。患者安全是礼来的首要任务，礼来正在积极监测、评估和报告所有药物的安全性信息。
金陵药业：控股子公司被法院移送破产审查
4月16日，金陵药业(000919.SZ)公告称，公司近日收到控股子公司南京金鼓医院管理有限公司转来的法院文书，其作为被执行人的执行案件已移送南京市玄武区人民法院进行破产审查，法院已依法登记立案。若未在法定期限内提出异议，法院将于2026年4月20日随机摇号指定管理人。鉴于金鼓公司已全面停止经营，且公司此前已审议通过解散清算该子公司的议案，公司不存在为其提供担保或财务资助情形。金鼓公司将从法院裁定破产、管理人接管日起，不再纳入公司财务报表合并范围。本次事项不会对公司整体业务发展、生产经营及财务状况产生重大影响。
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