博睿康启动上市辅导；复宏汉霖与卫材达成合作
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政策动向
八部门：到2030年中药工业全产业链协同发展体系初步形成
2月5日，工信部等八部门印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成，重点中药原料持续稳定供应能力进一步增强，数智化、绿色化水平明显提升，一批关键技术取得突破，产业协同创新水平显著提高。发展质量明显提高，中药工业规模效益稳步提升，产业集约化程度明显提高，质量管理水平显著提升，培育一批引领带动能力突出的中药工业领航企业，培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全，中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密，建设5个中药工业守正创新中心。创新产品持续涌现，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。数智化、绿色化转型升级取得突破，制修订10项中药工业数智技术相关行业标准，推动建设一批数智化创新载体和公共服务平台，支持企业开展数智化改造提升，发布20个数智化转型升级典型案例，建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂。
涉及脑机接口技术等 中国提出多项APEC合作项目
央视新闻消息显示，在广州召开的2026年亚太经合组织（APEC）标准与合格评定分委会（SCSC）首次会议，中国提出的多项APEC合作项目，得到各个经济体的积极响应。其中聚焦脑机接口技术在康复领域的应用需求，推动APEC数字康复相关标准与测试技术区域协调，完善脑机接口ISO国际标准体系。
国家药监局：2025年获批上市创新医疗器械76个 同比增长17%
2月5日，2026年全国医疗器械监督管理工作会披露数据显示，2025年我国医疗器械创新升级、接续发力。统计显示，2025年批准上市创新医疗器械76个，同比增长17%，累计批准391个；优先审批上市医疗器械25个，同比增长212.5%，累计批准171个。
药械审批
华纳药厂：参股公司收到ZG-002片Ⅰ期临床研究报告
华纳药厂(688799)2月5日公告，公司参股公司上海致根医药科技有限公司自主研发的ZG-002片在国家药监局同意下开展Ⅰ期临床试验已于近期完成，并于近期收到临床研究报告。报告显示，ZG-002片当前给药剂量、频率以及给药周期下安全性和耐受性良好，药代动力学特征清晰明确。该研究已获得的临床数据可支持后续在患者人群中进一步开展其他探索性的临床研究。
方盛制药：控股子公司获得《药品生产许可证》
方盛制药(603998)2月5日公告，控股子公司广东方盛融华药业有限公司（简称“方盛融华”）收到广东省药监局颁发的《药品生产许可证》，同意方盛融华作为药品上市许可持有人，方盛制药作为受托方，受托产品为瑞卢戈利片。
奥翔药业：合作产品枸橼酸托法替布片获境外上市许可
奥翔药业(603229)2月5日公告，近日，公司合作伙伴STADA的子公司Spirig HealthCare AG收到瑞士药品管理局核准签发的枸橼酸托法替布片上市许可。枸橼酸托法替布片是全球首个获批的口服Janus激酶抑制剂，属于靶向合成改善病情抗风湿药。此次获得瑞士上市许可，标志着公司研发生产的该药品满足瑞士药品注册上市的法规要求，即将正式进入瑞士市场开展销售。
资本市场
脑机接口企业博睿康启动上市辅导
证监会网站显示，脑机接口企业博睿康技术（上海）股份有限公司于2026年2月4日在上海证监局办理辅导备案登记，拟首次公开发行股票并上市，辅导机构为中信证券。辅导备案报告显示，胥红来直接持有公司12.2453%股份，通过北京博睿康投资合伙企业（有限合伙）、上海博睿康企业管理合伙企业（有限合伙）控制公司11.0879%股份，合计控制23.3332%股份，为公司控股股东。
行业大事
复宏汉霖携手卫材就抗PD-1单抗汉斯状®达成日本市场合作
卫材与复宏汉霖2月5日共同宣布，双方已就抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）在日本达成一项独家商业化及共同独家开发与生产许可协议。根据协议，卫材将向复宏汉霖支付7,500万美元的首付款，并在此基础上，支付最高不超过8,001万美元的监管里程碑付款，以及最高不超过2.333亿美元的销售里程碑付款。此外，复宏汉霖还将基于产品销售额获得双位数比例的销售提成。
云顶新耀与麦科奥特签署独家商业化许可协议 引进双靶点多肽新药MT1013
2月5日，云顶新耀宣布，与麦科奥特签署独家商业化许可协议，获得其自研的双靶点多肽新药MT1013在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化授权。根据协议，云顶新耀将向麦科奥特支付2亿元首付款，以及最高不超过10.40亿元的潜在监管及商业里程碑付款。此次合作中，相关临床开发费用将由麦科奥特承担。
我国科学家世界首次发现帕金森病底层功能网络机制
昌平实验室科学家刘河生教授团队2月5日发布，团队发现了帕金森病的底层功能网络机制，并针对这一网络进行直接干预，在临床研究中取得良好成效，此次发现属世界首次。这项突破性成果发表于5日上线的国际学术期刊《自然》。
舆情预警
国家药监局：2025年发现50批次化妆品不符合规定
国家药监局信息显示，2025年国家化妆品抽样检验发现，50批次化妆品不符合规定，包括标称为俏因子草本清肌泥膜粉，菌落总数、霉菌和酵母菌总数超出规定要求；标称为香雪兰强力去屑蓬松柔软洗发乳，检测发现丙烯酰胺含量超出规定要求；标称为优佳隔离多效亮肤防晒乳SPF50+ PA++++（瑞士进口），在成分对比项目中，发现检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的防晒剂对甲氧基肉桂酸异戊酯；未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：水杨酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪等，不符合产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致的要求。
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