德曲妥珠单抗2025年大卖！ADC成药企竞逐新战场
21世纪经济报道记者季媛媛
1月30日，日本制药巨头第一三共公布了2025财年前三季度的财务报告。报告显示，公司总营收达到15335亿日元（约合102.83亿美元），同比增长12.1%。若按自然年计算，第一三共在2025年全年的总营收更是高达20522亿日元（约合136.98亿美元）。
这份成绩单背后，一个被称为“王牌”的产品——HER2 ADC药物德曲妥珠单抗（Enhertu，简称T-DXd）——贡献了核心驱动力。该药前三季度全球销售额达5068亿日元（约33.98亿美元），同比增长25.3%。
随着技术迭代与临床价值验证，ADC已从“未来概念”成长为肿瘤治疗的支柱性平台。据弗若斯特沙利文预测，到2030年，全球ADC药物市场规模将超过600亿美元。在这场规模空前的新药竞赛中，以第一三共为代表的日本药企，凭借领先的技术平台构建了强大护城河；而中国药企则以前所未有的速度和规模，通过自主研发和重磅海外授权（License-out），跻身全球竞争的第一梯队。
分析第一三共的业绩可见，其增长高度依赖于与阿斯利康共同开发的HER2 ADC药物德曲妥珠单抗。该药自上市以来，凭借在乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个实体瘤中的卓越疗效，已成为全球肿瘤治疗领域的基石性药物。按自然年统计，德曲妥珠单抗在2025年全球销售额高达6552亿日元（约43.73亿美元），同比增长近25%。
中国市场正成为这款“王牌”药物增长的重要引擎。自2023年首次在中国获批上市以来，德曲妥珠单抗已在中国获批了6个适应症，覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等多个高发癌种。财报数据显示，该药在中国市场的销售额已达到141亿日元（约0.95亿美元）。
除了已成熟的HER2靶点，第一三共与阿斯利康合作的另一款ADC药物——TROP2 ADC德达博妥单抗（Datroway，简称Dato-DXd）也已于2024年12月先后在日本、美国、欧洲和中国市场获批，用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌。尽管尚处于商业化起步阶段，但其在前三季度已录得316亿日元（约2.12亿美元）的销售额。
根据公开信息，第一三共近年来重点布局了7款ADC药物，其中6款基于其独有的“DXd”ADC技术平台。这一平台以其高药物抗体比（DAR值）和创新的可裂解连接子技术著称，旨在实现更强的肿瘤杀伤力和更可控的副作用。
据不完全统计，截至目前，全球已有超过20款ADC药物获批上市，覆盖乳腺癌、淋巴瘤等十余种肿瘤类型。整个市场已从个位数产品的探索期，迈入百花齐放的激烈竞争期。
为寻求差异化，药企的竞争焦点正从靶点选择，延伸至连接子技术、毒素载荷、偶联工艺等底层技术的全方位创新。在全球ADC竞赛中，中国药企已成为一股不可忽视的强大力量。其角色经历了从“市场引入者”到“创新贡献者”乃至“技术输出者”的深刻转变。
在2025年AACR年会上，中国ADC近乎占据半壁江山，展示了中国在ADC领域的研发实力。而从靶点布局来看，中国企业正在从传统的HER2、TROP2等靶点向更创新的方向延伸。
例如，CDH17因在胃癌、结直肠癌等高发消化道肿瘤中特异性高表达，正成为新兴热点。在2025年AACR会议上，CDH17首次进入热点榜单前三，吸引华东医药、维立志博、先声药业、宜联生物等10余家药企布局。
宜联生物的YL217采用TMALIN®平台技术，在临床前模型中展现出显著肿瘤消退效果，并已进入I期临床。目前，全球已有3项抗CDH17 ADC的一期临床试验正在进行中。
B7H3是另一个备受关注的新兴靶点。2025年5月，齐鲁制药从明慧医药引进了B7-H3 ADC药物MHB088C，该药物已进入临床三期，成为全球第四款启动临床三期的B7H3 ADC药物，交易总额达13.45亿元人民币。
宜联生物的YL201在《Nature Medicine》上发表的数据显示，在287例可评估患者中，客观缓解率（ORR）为40.8%，疾病控制率（DCR）为83.6%。目前，针对小细胞肺癌和鼻咽癌的III期临床试验已启动，有望进一步巩固其在精准治疗领域的地位。
中国ADC项目的对外授权在2025年也达到高潮。据Insight数据库统计，2025年有超过10项国产ADC药物交易的潜在总金额超过了10亿美元，涉及启德医药、信达生物、科伦博泰、恒瑞医药等公司。这些授权项目不仅包括针对成熟靶点的单抗ADC，更涵盖了针对FGFR3、CDH17、DLL3、ROR1、CDH6等新兴靶点的双抗ADC，显示国际巨头对中国ADC源头创新能力的认可。
有投资人指出，中国ADC新药研发具有成本低、周期短的优势，临床质量已达国际水平，能够高效生成可靠的成药性数据，这成为中国新药项目在全球竞争中立足的支撑。与此同时，中国庞大的患者群体和高效的临床执行能力，也为ADC药物的快速临床开发提供了沃土。
全球ADC市场的竞赛，是一场关于科学、资本、速度和战略耐力的综合较量。第一三共的财报，只是这幕宏大戏剧中的一页精彩注脚。而中国药企的集体出海，则预示着这场竞赛的格局远未定型，一个由东西方创新共同驱动的ADC新时代已然来临。
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