广东首个GMP干细胞药厂落子广州，大湾区细胞产业迈入规模化时代
5月20日，2026国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会在广州国际生物岛开幕。会上，广东省首个GMP干细胞药厂项目正式启动，标志着广东干细胞产业全面从实验室临床研究，迈入标准化、规模化、可商业化生产的新阶段。
据介绍，该项目严格按照国家GMP药品生产标准建设，建成集临床级细胞制备、质量控制、新药研发、规模化量产于一体的现代化产业基地，将破解行业“科研成果多、新药产出少”的痛点，为干细胞新药临床试验、产业化落地提供稳定、高品质的细胞供给，助力大湾区抢占全球细胞治疗产业制高点。
本次大会以“细胞科技 临床攻坚——打造粤港澳大湾区干细胞产业全球创新高地”为主题，由中国医药质量管理协会学术指导、广东省干细胞与再生医学协会主办，广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司承办。正值国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）落地实施的关键窗口期，大会汇聚了诺奖科学家、院士专家、省市主管领导及高校、三甲医院、投融资机构代表，共探细胞科技临床转化与产业高质量发展路径。
大会集中落地了十项产学研医协同成果，覆盖产业基建、前沿科研、临床攻坚、校企人才、标准建设与公益赋能。其中，临床层面启动了干细胞预防移植后血管内皮损伤综合征研究、干细胞治疗不孕症多中心临床研究；科研合作层面与广州医科大学达成全面战略合作并设立创新创业基金，联合香港科技大学（广州）开展AI赋能干细胞质控与新药评价研究；产业层面与博济医药签约细胞治疗临床与新药研发战略合作；并权威发布了《全球干细胞产业发展报告》及科技创新赋能乡村振兴健康帮扶公益计划。
大会主席、赛莱拉创始人陈海佳博士发布“六链融合”核心战略，以人才链、创新链、产业链、资金链、数字链、标准链深度协同，倡导“产学研医金融合发展”，全面布局干细胞新药创新与产业生态建设。
目前广东干细胞产业基础全国领先：全省干细胞临床备案机构24家、备案项目40项，其中广州占17家机构、33项项目，数量全国第一；干细胞新药IND临床试验24项，位居全国第三。广州黄埔区集聚超4800家生物医药企业，构建起“基础研究—临床转化—新药研发—产业落地”完整闭环，为干细胞合规化、规模化发展提供最优产业生态。
值得关注的是，人脐带间充质干细胞注射液（膝骨关节炎适应症），是大湾区首个获国家药监局临床批件的干细胞1类创新药，目前已进入Ⅱ期临床，有望惠及全国1.13亿膝骨关节炎患者。大会同步举办了前沿主旨演讲、高端对话及行业合规培训班。
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