武田中国成立新事业部；中国原创核药亮相ASCO
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政策动向
国家药监局发文调整医疗器械分类
6月1日，国家药监局发布《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（2026年第52号）》和《医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2026年第53号）》，新版分类调整公告细化了不同调整情形相关工作要求，明确了注册人、备案人和相关生产企业履行主体责任要求。新版动态调整工作程序增加《体外诊断试剂分类规则》作为动态调整法规依据，增加《体外诊断试剂注册与备案管理办法》作为动态调整后注册备案事项的法规依据，将《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类目录》的动态调整纳入适用目录范围。
药械审批
百时美施贵宝分子胶新药在中国拟纳入优先审评
6月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，百时美施贵宝公司申报的mezigdomide胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为：本品与卡非佐米和地塞米松联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。
众生药业昂拉地韦颗粒纳入优先审评品种名单
6月2日，众生药业公告称，公司控股子公司众生睿创自主研发的创新药物昂拉地韦颗粒被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单，拟定适应症用于2至12岁单纯型甲型流感儿童患者的治疗。
迈科康生物冻干口服轮状减毒活疫苗（Vero细胞）获临床许可
6月2日，据CDE官网，迈科康生物冻干口服轮状减毒活疫苗（Vero细胞）获临床许可，用于预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎（根据临床试验结果确定）。
行业大事
武田中国成立新事业部
武田中国宣布，自2026年6月1日起，李铁生加入武田中国，担任Specialty Business Unit负责人。他将作为武田中国领导团队成员之一，直接向武田中国总裁刘燕博士汇报，工作地点为北京。
中国原创核药亮相ASCO
当地时间6月2日，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会现场，由北京大学王凡教授团队与厦门大学附属第一医院陈皓鋆教授团队合作开展的临床研究——《整合素αvβ3靶向的177Lu-AB-3PRGD2用于治疗多种晚期转移性实体瘤：一项前瞻性、单臂、单中心、研究者发起的临床试验》于大会快速口头报告专场正式发布。该研究凭借扎实的临床数据展示出¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2的临床应用潜力，获得国际肿瘤领域专家的广泛关注。这也是继2025年王凡教授团队与北京协和医院朱朝晖教授团队合作，在ASCO年会上发布⁹⁹ᵐTc‑3PRGD2的Ⅲ期临床试验结果后，我国创新核药在国际学术舞台上的又一重要里程碑。
英矽智能新任命全球业务拓展负责人
6月3日，由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司英矽智能（Insilico Medicine，3696.HK）宣布，任命王珏博士为全球业务拓展负责人。资料显示，王珏博士于2021年9月加入英矽智能担任业务拓展总监，并于2025年2月晋升为业务拓展副总裁。任职期间，王珏博士高效拓展英矽智能全球商业版图，并致力于将公司以AI驱动的科学突破转化为高行业影响力的战略合作。
舆情预警
默沙东肿瘤副总裁离职 新东家已确定为Revolution Medicines
6月2日，全球肿瘤医药圈迎来重磅人事更迭。前默沙东肿瘤全球营销副总裁Thomas Lampron于领英正式官宣离职，加盟创新药企Revolution Medicines，出任全球胰腺癌负责人，全权负责公司商业化体系扩容与新一代抗肿瘤药物上市推进工作。此次跨界跳槽，引发业内对全球肿瘤商业化格局、RAS靶点赛道竞争走势的高度关注。
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