映恩生物推出回购计划；爱尔眼科补税超5亿元
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药械审批
君实生物：特瑞普利单抗新适应症获批
君实生物(688180.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获批。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第13项适应症。
复星医药：控股子公司HLX3902注射液获准在澳大利亚开展临床试验
复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖自主研发的HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特异性抗体)用于转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤治疗的Ⅰ期临床试验方案，已获澳大利亚药品管理局备案及伦理委员会批准，这是该药品在全球获得的首个临床试验许可。截至公告日，于全球范围尚无靶向STEAP1、CD3及CD28的三特异性抗体产品获批上市。
复星医药：控股子公司药品HLX48获临床试验批准
复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准，同意注射用HLX48(靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物)用于晚期/转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验。截至公告日，于全球范围尚无靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物获批上市。
爱优特®联合达伯舒®在中国获批用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者
5月21日，爱优特®（ELUNATE®，呋喹替尼/ fruquintinib）和达伯舒®（TYVYT® , 信迪利单抗注射液/ sintilimab injection）的联合疗法获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（「VEGFR-TKI」）治疗失败且一线未接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。
信立泰：SAL0195药品临床试验申请获受理
信立泰(002294.SZ)公告称，公司自主研发的创新siRNA药物SAL0195注射液临床试验申请获得国家药监局受理，用于治疗血脂相关疾病。该药物在临床前猴模型中单次给药可持续140天靶点敲除长效作用，有望为高血脂患者提供新选择。但药品研发周期长、风险高，短期内对公司业绩无实际影响。
行业大事
康桥资本与GHO Capital宣布合并
5月20日，康桥资本宣布，与欧洲领先的医疗健康专业投资机构 Global Healthcare Opportunities（以下简称“GHO”）已签署合并协议，将共同组建全球规模最大的医疗健康投资资产管理平台。合并后资产管理规模（AUM）将超过210亿美元。
前复星医药高管履新
5月20日，安科生物发布公告，公司第九届董事会第五次会议审议通过《关于聘任公司高级管理人员的议案》，同意聘任袁春先生为公司联席CEO兼首席商务官，与已聘任的联席CEO兼首席科学官窦昌林博士分工履职，均向董事长兼总裁汇报工作，并对董事会负责。
袁春先生深耕生物医药行业二十余年，自1998年入行以来，他在复星医药体系内历任销售代表、地区经理、大区总监、副总裁、联席总裁等职。2021 年起担任复星医药国内营销平台CEO及法人代表，后出任国内营销平台副董事长，并升任复星医药全球合伙人。 2023年荣获复星国际集团优秀企业家称号。
步长制药4000万拿下流感疫苗权益
5月20日，山东步长制药股份有限公司（步长制药，603858.SH）宣布，子公司浙江华派生物医药有限公司（简称“华派生物”）、浙江天元生物药业有限公司（简称“天元生物”）拟与合肥科医诺生物科技有限公司（简称“合肥科医诺”）、南京科医诺生物科技有限公司（简称“南京科医诺”）就人用季节性广谱流感疫苗项目知识产权（KYN003管线及相关技术秘密）签署合作协议。
本次合作包括股权合作及技术许可合作两部分。合作各方共同出资设立南京科医诺，其中华派生物持有南京科医诺11.11%股权。合肥科医诺将人用季节性广谱疫苗业务管线及相关专利、专有技术、技术秘密等以无形资产出资的方式转让至南京科医诺。南京科医诺将其拥有的人用季节性广谱流感疫苗项目（KYN003 管线）相关知识产权及技术秘密授予天元生物，许可区域包括中国（大陆及港澳台）以及保留区域（欧盟、美国、加拿大、英国、日本）以外的境外国家和地区。天元生物以许可技术为基础，对合作产品进行研发、生产、申请并取得药品上市许可，以及开展生产、上市销售等商业化活动；天元生物需支付1,200万元首付款，不超过2,800万元的研发里程碑付款，以及按约定支付产品上市后基于年净销售额的约定分成。
资本市场
南京医药：拟出资不超4.5亿元设立并购基金 专项收购大清生物及科健科技股权
5月21日，南京医药(600713.SH)公告称，公司拟出资不超过4.5亿元，与新工产投、新工医疗并购基金共同投资设立大清并购基金。该基金成立后将专项用于并购大清生物44.95%股权和科健科技50.98%股权，并购总金额为7.47亿元。交易完成后，大清并购基金、大清生物、科健科技将纳入公司合并报表范围。
映恩生物推出回购、增持计划
5月20日，映恩生物公告表示，董事会拟动用最多4000万美元购回股份。公司创始人、董事会主席兼CEO朱忠远同步宣布，基于对集团未来发展前景的信心及对公司长期投资价值的认可，拟以自有资金透过公开市场购买公司股份，增持总金额不超过500万美元。
舆情预警
爱尔眼科补税超5亿元
5月20日，爱尔眼科（300015.SZ）发布公告称，其根据国家税收法律法规相关要求进行自查后，需补缴税款3.48亿元，并支付滞纳金1.76亿元，合计金额达5.24亿元。目前，上述税款及滞纳金已缴纳完毕。此外，根据自查情况，爱尔眼科需增加2025年度企业所得税汇算清缴纳税申报金额2.32 亿元。爱尔眼科在公告中提到，根据《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》相关规定，此次补税事项的影响将计入其2026年当期损益，不属于前期会计差错，不涉及前期财务数据追溯调整。
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