艾迪药业拟向特定对象发行A股股票；亚虹医药希维她®获批上市
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政策动向
《2026年上海市卫生健康工作要点》发布
3月2日，上海市卫健委官网发布了《2026年上海市卫生健康工作要点》，要点提出，深化“组团式”帮扶和“以院包科”模式，加强受援地造血能力建设，实施对口支援年度重点项目和巡回医疗工作。
同时，引导高水平国际医疗品牌落地本市国家战略承载功能区。深化高水平公立医院国际医疗试点，加强对试点医院国际医疗业务指导。
要点提出，调整区级及以下医疗卫生机构绩效评价标准，原则上不把论文和科研纳入评价指标体系。深化本市紧密型城市医疗集团建设试点，指导区属医院与社区卫生服务中心建立紧密合作关系。
推动区域医疗中心提升服务能级，优化调整区属二级医院的发展方向和功能定位。健全市区医疗机构合作机制，做实上级医疗机构专家到基层驻点工作。
我国牵头的干细胞数据核心特征国际标准发布
由我国牵头制定的国际标准——干细胞数据的核心特征近日正式发布。干细胞标准化建设是支撑干细胞领域科学研究、临床转化和产业发展的基础性工程。干细胞是存在于人体内的一类原始种子细胞，具有自我更新和多向分化潜能，而干细胞技术被视为再生医学的新型疾病治疗手段，该项标准填补了干细胞数据核心特征领域国际标准的空白。目前我国已牵头制定并发布4项干细胞相关国际标准，初步搭建起覆盖干细胞基础、数据、专项应用、安全检测的完整体系。
21点评：这也意味着我国在干细胞和再生医学领域的原创研发和临床试验居于国际前沿。
药械审批
华领医药：多格列艾汀在港获批之后 将推进在澳门与东南亚上市
华领医药自主研发的全球首创葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（商品名：MYHOMSIS®，華領片®）获香港特别行政区政府卫生署批准上市，用于成人2型糖尿病治疗。该产品亦为香港“1+”药物监管机制实施以来首个获批的慢性代谢病创新药及首个获批的中国原研普药。
科兴制药引进产品碳酸司维拉姆片获秘鲁上市批准
3月3日，据科兴制药官微消息，公司与新华制药合作出海的碳酸司维拉姆片正式获得秘鲁国家药品与医疗器械管理局（DIGEMID）上市批准。此次获批的碳酸司维拉姆片，主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。
智飞生物：德谷胰岛素注射液申请生产注册获得受理
3月3日，智飞生物(300122.SZ)公告称，公司控股子公司宸安生物的德谷胰岛素注射液申请生产注册获得国家药品监督管理局受理。德谷胰岛素为长效胰岛素类似物，适用于成人2型糖尿病治疗。目前国内德谷胰岛素市场主要由进口原研药主导，公司德谷胰岛素注射液上市获得受理，将促进国产化替换，提升药品可及性。该项目申请生产注册获得受理后，还需经过技术审评、药品注册核查等相关审评程序后方可获得批准。
百奥泰：乌司奴单抗注射液获英国MHRA上市批准
百奥泰(688177.SH)公告称，公司近日收到英国药品和健康产品管理局（简称“英国MHRA”）签发的关于Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知。该药品成人适应症为中重度斑块状银屑病，活动性银屑病关节炎，中重度活动性克罗恩病；儿童适应症为中重度斑块状银屑病，中重度活动性克罗恩病。
亚虹医药：希维她®获得国家药品监督管理局批准上市
亚虹医药(688176.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准APL-1702（商标名：希维她®/CEVIRA®，通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者。希维她®是全球首个针对该患者人群获批上市的非手术的无创治疗产品，有望重塑该领域长期以来以手术等破坏性有创治疗为主的治疗格局。
资本市场
浙江医药：子公司新码生物拟实施C轮增资并引入六名战略投资者
3月3日，浙江医药(600216.SH)公告称，公司下属子公司新码生物拟实施C轮增资并引入六名战略投资者，C轮投资人拟合计以人民币6.21亿元的增资款认购新码生物新增注册资本人民币561万元，取得增资后新码生物合计约16.4018%股权。此外，绍兴本一不二拟以人民币840万元的增资款认购新码生物新增注册资本56万元，取得增资后新码生物1.6387%股权。本次增资完成后，浙江医药直接持有新码生物的股权比例由45.9186%变更为37.6347%，新码生物仍为公司的控股子公司，仍纳入公司的合并报表范围。
艾迪药业：拟向特定对象发行A股股票 募集资金总额不超12.77亿元
艾迪药业(688488.SH)公告称，公司计划向特定对象发行A股股票，发行对象包括实际控制人之一傅和亮，以及其他不超过35名投资者。募集资金总额不超过12.77亿元，用于新型HIV整合酶抑制剂全球临床开发项目、收购南大药业22.2324%股权以及补充流动资金。发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司A股股票交易均价的80%。发行数量不超过1.26亿股。
行业大事
礼来新药来瑞奇珠单抗在中国申报上市
3月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，礼来（Eli Lilly and Company）申报的3.1类新药来瑞奇珠单抗注射液上市申请获得受理。公开资料显示，来瑞奇珠单抗（lebrikizumab）是一款抗IL-13单抗，此前已经于2024年9月获美国FDA批准用于治疗中度至重度特应性皮炎成年和青少年患者，这些患者尽管使用局部药物治疗但病情仍无法得到控制。该产品能以每月一次的维持剂量为患者提供更便利的治疗。
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