全国首个医疗机构制剂产业发展专项政策在广州实施
全国首个医疗机构制剂产业发展专项政策在广州实施
中新网广州1月8日电 (记者 许青青)据广州市工业和信息化局8日消息，广东省近日在广州市召开全省医疗机构制剂产业高质量发展推进会，正式宣贯《关于支持广州市带动全省医疗机构制剂产业高质量发展的若干措施》，标志着全国首个针对医疗机构制剂产业发展的专项政策进入全面实施阶段。
据了解，医疗机构制剂是中医药传承创新的“活化石”、中药新药研发的“蓄水池”，也是破解基层用药难题的“金钥匙”。但当前医疗机构制剂产业发展存在多重梗阻，如生产端存在设备自动化程度低、检测精度不足、中药材价格大幅上涨而制剂定价受限、专业人才短缺、工艺传承困难等。
新政围绕“研发转化提速、制造体系重构、资源蓄池扩容、服务能级提升、金融生态培育”五大方面提出19条具体举措，通过跨系统联动破除机制壁垒，显著提升医疗机构制剂的规范化、规模化、集约化发展水平，加速其向新药转化进程，构建起“研发－中试－生产－应用”的全链条闭环。
如针对制剂向新药转化路径不畅、二次开发动力不足的瓶颈，新政提出发展“经方验方－医院协定方－医疗机构制剂－创新药”的路径，对从研发到临床、从试验到生产、从制剂到创新药的全链条均提出了相关政策和资金支持措施，特别是在第十七到第十九条对医疗机构制剂研发与临床试验、委托生产、调剂使用提出了全链条资金支持。
同时，在法定基础上将医疗机构制剂注册审批时限提速50%；定期将符合条件的医疗机构制剂按程序纳入广东省基本医疗保险药品目录，确保应纳尽纳；推进省内制剂调剂使用便利化，推动制剂“走出去”到港澳、到共建“一带一路”国家和地区等多维布局。
据悉，广州市医药制造业产业规模占广东省总量的四分之一，医疗机构制剂营收占全省比重超六成，拥有超千个制剂品种，获评全省三批次共13个“岭南名方”品种(占比超全省八成)。该措施将率先在广州市实施，为全省积累可复制、可推广的经验，辐射带动全省制剂产业协同发展。(完)
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