口服药赛道热度飙升,药明康德以技术+产能站稳产业链“C位”
外媒Endpoints News将“pills”列为2025年医药行业核心关键词。在双抗、ADC等大分子药物研发异常火热的当下,口服药凭借给药便利性、患者依从性高的独特优势,正在重塑代谢、心血管、自免等重大疾病的治疗格局。
众多MNC纷纷投身其中,积极探索口服药物在治疗这些疾病上的潜力。比如强生与Protagonist Therapeutics合作开发的全球首款进入注册阶段的口服IL-23靶向药,有望为银屑病患者提供高效、便捷的新选择;就在不久前,口服减重司美格鲁肽正式获得FDA批准上市。与此同时,礼来的小分子口服药Orforglipron也已提交用于治疗成人肥胖或超重的新药申请,预计将加速获批。减肥药竞争的下半场正式进入口服时代。
Endpoints News直言,药物创新的未来属于口服药。
在这场行业变革中,药明康德(603259.SH/2359.HK)依托深耕多年的小分子领域技术积累与全球化产能布局,成为产业链的核心赋能者。
作为全球CRDMO龙头,药明康德构建的小分子一体化服务平台覆盖从药物发现到商业化生产的全流程,能够快速响应客户在小分子口服药研发中的多元化需求。药明康德的微信公众号中曾有过一个这样的案例,某客户一款申报上市的新药遭欧洲药品管理局(EMA)挑战其起始物料出现问题,需在四个月内完成全流程补充验证,而原供应商无力支持。药明康德的团队在缺少完整技术包的情况下,迅速整合研发、供应链与工厂资源,完成上百项质量研究与工艺验证,提前一个月提交全部申报数据,助力新药成功获批上市。通过接手这次紧急项目,药明康德的强大服务能力得到了充分印证。
针对口服药开发中的靶点筛选、剂型优化等关键环节,药明康德凭借深厚的化学合成能力与工艺开发经验,助力合作伙伴提升研发效率。截至2025年第三季度末的12个月里,小分子业务成功合成并交付超过43万个新化合物,R到D转化分子达250个。在已商业化的80种药物中,绝大多数源自内部转化,高效的技术转化能力获得了市场的广泛认可。
在产能建设上,药明康德采用差异化、多区域协同的战略,更好地实现“全球布局、本地响应”,从而为各类需求提供坚实支撑,截至2025年末,药明康德在全球范围内已拥有超过12万平方米的GLP实验室、超过400万升小分子原料药反应釜以及超过10万升的多肽固相合成反应釜。
持续聚焦CRDMO主业,让药明康德进一步强化公司在药物发现、实验室测试及工艺开发和生产服务的能力。得益于坚实的客户需求和CRDMO业务模式的独特优势,药明康德预计2025年收入、利润均实现双位数强劲增长。在核心业务持续发力的情况下,公司自由现金流也有望创出历史新高,从而为持续的全球化扩张与产能建设提供资金支持。
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