康缘药业中药1类新药发威，猛攻2900亿市场
近日，CDE官网显示，康缘药业的中药1.1类新药车前子片获得临床试验默示许可，拟用于糖尿病肾脏病。米内网数据显示，2025Q1~Q3中国三大终端六大市场中成药销售额超2900亿元，康缘药业在一级集团格局中位列TOP14。
来源：CDE官网
车前子片是由康缘药业与上海中医药大学共同开发的中药1.1类新药，功能主治利水渗湿、泄热化浊，拟用于糖尿病肾脏病。米内网数据显示，该新药的临床申请（受理号：CXZL2500108）于2025年11月获得承办，并于2026年1月获得临床试验默示许可。
在中国三大终端六大市场，2021-2023年中成药销售规模呈逐年扩容趋势；2024-2025Q1~Q3均出现下滑，已跌至超2900亿元，从在售剂型上看，胶囊剂以超660亿元的销售额遥遥领先，从大类格局上看，心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药为主力军，市场份额均在18%以上。
近年来中国三大终端六大市场中成药销售趋势（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
2025Q1~Q3中国三大终端六大市场中成药一级集团格局中，华润医药、国药集团、步长制药、云南白药和广药集团依次位列前五；康缘药业则位列第十四，销售额超35亿元；TOP20集团市场份额合计近40%。通用名品种格局方面，云南白药、血塞通、复方丹参、银杏叶制剂、阿胶、藿香正气相继排名第一至第六，销售额均超30亿元。
2025Q1~Q3中国三大终端六大市场中成药一级集团格局
来源：米内网格局数据库
作为中药创新药龙头企业，康缘药业始终坚持以创新驱动发展，致力于中药现代化建设，并保持高强度的研发投入，近年来多款中药新药频频传来喜讯，在消化、妇儿、五官、皮肤、骨骼肌肉等疾病领域遍地开花。
米内网数据显示，2021年至今公司已有25款中药新药获批上市/临床，包括15款1.1类新药、5款2.3类新药、4款3.1类新药和1款3.2类新药；剂型上以散剂、颗粒剂为主，占比超75%。
2021年至今康缘药业中药新药研发进度
来源：米内网综合数据库
25款中药新药中，2款1.1类新药参蒲颗粒和银翘清热片、4款3.1类新药泻白散颗粒、玉女煎颗粒、济川煎颗粒和苓桂术甘颗粒、1款3.2类新药温阳解毒颗粒等已获批上市；2款1.1类新药九味疏风平喘颗粒、静脉炎颗粒均已步入Ⅲ期临床，分别拟用于支气管哮喘和血栓性浅静脉炎，申报NDA指日可待。
来源：米内网
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