复星医药拟控股绿谷医药，阿尔茨海默病药物九期一能否重启上市？
中新经纬12月16日电 (王玉玲)15日晚间，复星医药发布公告称，控股子公司复星医药产业拟收购绿谷(上海)医药科技有限公司(下称绿谷医药)。收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司，核心药品甘露特钠胶囊(商品名：九期一)将纳入复星医药管线。
拟出资14亿元控股投资绿谷医药
复星医药公告显示，复星医药产业拟出资共计14.12亿元控股投资绿谷医药。复星医药产业拟出资1.43亿元受让转让方(即市隐投资、识璧润咨询)合计持有的绿谷医药2015万元注册资本；复星医药产业拟出资12.69亿元认缴绿谷医药2.01亿元新增注册资本。此外，为解决绿谷医药股权激励退股事宜，复星医药产业与绿谷医药创始人或其关联方将通过共同设立SPV的方式(双方分别持股51%、49%)，同步按该比例分担退股成本。
复星医药称，若后续转让完成，复星医药将通过复星医药产业持有绿谷医药51%的股权，绿谷医药仍为集团合并报表子公司。复星医药产业拟以自筹资金支付本次收购的对价。
公告显示，根据市场法估值，截至2025年9月30日，绿谷医药的股东全部权益价值的估值为16.74亿元，总资产为8.06亿元，负债总额为7.95亿元。2025年1―9月，绿谷医药实现营业收入1.02亿元，净亏损0.68亿元。
不过，本次收购有交割期限约束，仍具有不确定性。复星医药称，如本次收购未于约定期限(即2026年1月31日或另行约定的宽限期)内交割，投资方有权单方面终止本次收购并将已受让及认购的绿谷医药股权全部转回至各转让方及/或绿谷医药。
推动上市后确证性临床试验
复星医药在同日发布的公众号文章中称，甘露特钠胶囊是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物。
根据公开资料，2019年11月，甘露特钠胶囊经中国国家药监局批准，获附条件上市，用于轻度至中度阿尔茨海默病。2021年，甘露特钠胶囊被纳入国家医保目录，价格由原每盒895元降至296元，降幅超60%。
据绿谷医药公众号2021年12月发文，甘露特钠胶囊进入医保目录后，按每月4盒计算，患者用药费用将由原每月自费3580元，降至1184元，按全国门诊平均50%医保报销比例计算，患者每月自付不到600元。
上市后，甘露特钠胶囊销售额持续攀升。医药健康信息服务平台米内网格局数据库显示，2020年至2024年，甘露特钠胶囊的销售额分别为0.32亿元、2.51亿元、3.15亿元、4.62亿元和5.53亿元。
不过，甘露特钠胶囊彼时为附条件上市，还需完成后续研究工作。2025年，多位患者在社交平台称，在线上线下都无法开出该药物。多家媒体报道称，绿谷医药疑已停产甘露特钠胶囊。
根据国家药监局2023年发布的《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》，附条件批准上市的药品，药品上市许可持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究。药品附条件批准上市后，药品上市许可持有人无法按期完成所附条件的药物临床试验的，可提出补充申请，经审评符合要求的，允许继续开展研究。继续研究期间相关药品暂停销售。
对此，复星医药在前述公众号文章中称，2024年甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充申请以延长批件有效期，但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究，国家药品监督管理局未予批准，要求继续完成正在进行的上市后确证性临床研究。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未开展商业化生产。
复星医药称，甘露特钠胶囊重新开展商业化生产和销售前，还需补充完成目前尚在开展的上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。目前，研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。本次收购完成后，复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下，推进上市后确证性临床试验，以期尽快实现获批；并适时开展相关适应症的国际多中心临床试验。
以此来看，复星医药正布局阿尔茨海默病赛道，有望推动甘露特钠胶囊重回市场。
除布局甘露特钠胶囊外，复星医药还在阿尔茨海默病领域加码在研药物。AR1001同样由复星医药许可引进而来。2025年7月，复星医药公告称，复星医药产业获纽科授予其在研的以AR1001分子作为其活性成分的药物于约定许可区域(即中国境内及港澳地区)及领域(即用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗)的开发、注册、生产及商业化权利。
根据约定，复星医药产业将就本次许可向纽科支付至多人民币1.5亿元(包括首付款、监管里程碑付款)，另一方面，还将支付分梯度的销售里程碑款项。
复星医药在公告中称，正在持续探索和打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案，包括已布局脑磁图仪、磁波刀等非侵入式诊疗设备平台，许可引进在研小分子口服药物AR1001(拟用于延缓阿尔茨海默病疾病进程)等。
16日，截至发稿，复星医药A股报每股27.03元，跌3.22%，H股报每股20.40港元，跌8.77%。
(更多报道线索，请联系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)
(文中观点仅供参考，不构成投资建议，投资有风险，入市需谨慎。)
中新经纬版权所有，未经书面授权，任何单位及个人不得转载、摘编或以其他方式使用。
责任编辑：罗琨 李中元
本文链接：http://m.sushuapos.com/show-3-161485-0.html复星医药拟控股绿谷医药，阿尔茨海默病药物九期一能否重启上市？
声明：本网站为非营利性网站，本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
