不唯低价、允许“复活”…… 集采新规激励药企差异化创新
“今年一季度，我们研发生产的第三代胰岛素在国内市场的占有率已经提升到20%以上。”7月下旬，国家医保局组织开展医药企业媒体行调研活动，甘李药业执行副总裁兼首席运营官宋维强介绍，2021年以来的两轮胰岛素集采，在帮助企业提升市场份额的同时，也激励企业开展差异化产品创新研发。
从打破进口垄断到通过集采让更多患者用上保质降价好药，胰岛素产品是众多药品类型中的典型代表之一。通过集采，我国第三代胰岛素的使用占比从58%提升至70%，与发达国家的胰岛素用药结构相近。除此之外，多种公众急需的日常用药也在集采中实现保质降价。
国家医保局相关负责人表示，集采的核心是“以量换价”，通过保证企业销售预期、节省企业营销成本来推动药价回归合理水平。
集采药价的合理上调，让企业既提升了国内市场份额，又实现了利润增长和创新战略升级。记者在采访中了解到，2023—2024年集采续约落地后，甘李药业依靠成熟胰岛素产品稳定现金流，实施医药创新的全面升级，搭建起超800人规模的完整研发团队，布局长效双周GLP-1（胰高血糖素样肽—1）、“一周一针”的周制剂胰岛素等差异化创新药。
随着集采经验的积累，国家医保局不断优化完善规则，不再简单选用最低报价作为参照，并要求价格最低的中选企业对报价合理性作出解释，承诺不低于成本报价，以实现“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的目标。
“4年集采周期内，与我们开展合作的医疗机构新增了一万多家，我们的产品年供货量从3000万支增长到超9000万支。”宋维强说，持续扩产使得降本增效成为企业“必答题”。为进一步摊薄单位生产成本，甘李制药联合国内头部包材厂商开展了胰岛素专用卡式瓶、卡式瓶溴化丁基橡胶活塞、密封铝垫片等海外垄断耗材的国产化替代研发，目前，全部包材均已向国家药监局提交变更申报并获批，整体包材成本实现下降。
在第十批国家组织药品集采中选15个产品的石药集团，凭借原料药优势和智能制造升级，生产效率持续提升，生产成本不断下降。石药集团相关负责人介绍，阿司匹林肠溶片每批次产量可达800万片，通过广泛采用信息化、自动化、连续监测等技术，企业持续进行工艺优化和设备升级，可实现质量和成本的双重获益。集采还“倒逼”企业挖潜规模化集约化生产，充分利用产能，提高生产效率，大幅降低边际生产制造成本。
7月31日，第12批国家组织药品集采开标产生中选结果。医药企业积极参与，327家企业的521个产品获得拟中选资格。此次集采纳入65种药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤等多个临床常用治疗领域。针对药品医院买不到等问题，今年集采规则进一步优化，例如新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，以更贴合临床实际需求。
截至目前，12批国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。预计患者今年内将用上第12批集采降价后的中选药品。
“今年一季度，我们研发生产的第三代胰岛素在国内市场的占有率已经提升到20%以上。”7月下旬，国家医保局组织开展医药企业媒体行调研活动，甘李药业执行副总裁兼首席运营官宋维强介绍，2021年以来的两轮胰岛素集采，在帮助企业提升市场份额的同时，也激励企业开展差异化产品创新研发。
从打破进口垄断到通过集采让更多患者用上保质降价好药，胰岛素产品是众多药品类型中的典型代表之一。通过集采，我国第三代胰岛素的使用占比从58%提升至70%，与发达国家的胰岛素用药结构相近。除此之外，多种公众急需的日常用药也在集采中实现保质降价。
国家医保局相关负责人表示，集采的核心是“以量换价”，通过保证企业销售预期、节省企业营销成本来推动药价回归合理水平。
集采药价的合理上调，让企业既提升了国内市场份额，又实现了利润增长和创新战略升级。记者在采访中了解到，2023—2024年集采续约落地后，甘李药业依靠成熟胰岛素产品稳定现金流，实施医药创新的全面升级，搭建起超800人规模的完整研发团队，布局长效双周GLP-1（胰高血糖素样肽—1）、“一周一针”的周制剂胰岛素等差异化创新药。
随着集采经验的积累，国家医保局不断优化完善规则，不再简单选用最低报价作为参照，并要求价格最低的中选企业对报价合理性作出解释，承诺不低于成本报价，以实现“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的目标。
“4年集采周期内，与我们开展合作的医疗机构新增了一万多家，我们的产品年供货量从3000万支增长到超9000万支。”宋维强说，持续扩产使得降本增效成为企业“必答题”。为进一步摊薄单位生产成本，甘李制药联合国内头部包材厂商开展了胰岛素专用卡式瓶、卡式瓶溴化丁基橡胶活塞、密封铝垫片等海外垄断耗材的国产化替代研发，目前，全部包材均已向国家药监局提交变更申报并获批，整体包材成本实现下降。
在第十批国家组织药品集采中选15个产品的石药集团，凭借原料药优势和智能制造升级，生产效率持续提升，生产成本不断下降。石药集团相关负责人介绍，阿司匹林肠溶片每批次产量可达800万片，通过广泛采用信息化、自动化、连续监测等技术，企业持续进行工艺优化和设备升级，可实现质量和成本的双重获益。集采还“倒逼”企业挖潜规模化集约化生产，充分利用产能，提高生产效率，大幅降低边际生产制造成本。
7月31日，第12批国家组织药品集采开标产生中选结果。医药企业积极参与，327家企业的521个产品获得拟中选资格。此次集采纳入65种药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤等多个临床常用治疗领域。针对药品医院买不到等问题，今年集采规则进一步优化，例如新增了参比制剂报价未入围但允许“复活”的机制，以更贴合临床实际需求。
截至目前，12批国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。预计患者今年内将用上第12批集采降价后的中选药品。
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