全新作用机制抗抑郁药物在华上市
3月7日强生公司宣布，旗下抗抑郁药物速开朗（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂）已在中国正式上市。速开朗是首个获批用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状的抗抑郁药物，具有全新作用机制和给药方式。
强生宣布速开朗上市。强生供图
在中国，抑郁症（MDD）及其潜在的自杀风险时刻压迫着患者及其家庭。中国精神卫生调查显示，我国成人抑郁症的加权终身患病率为3.4%。作为常见的精神疾病之一，抑郁症以显著而持久的心境低落为主要临床特征，影响患者的饮食、睡眠、自我价值、决策能力等生活的各个核心方面。自杀意念或行为是抑郁症的主要症状之一，也是抑郁症的严重后果。研究提示，中国抑郁症患者中自杀意念和自杀未遂的终生患病率分别为53.1%和23.7%。
与普通抑郁症患者相比，有自杀症状的抑郁症患者其症状往往更严重，更常出现精神共病及更重的疾病负担，需要更快速有效的及时干预。但现有抗抑郁药物大多需要4周才能完全起效，因此亟需能够快速减轻抑郁症状的治疗方案。
与现有抗抑郁药物多作用于单胺通路不同，速开朗通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效，并采用鼻腔喷雾给药方式。临床研究显示，速开朗联合口服抗抑郁药可快速减轻患有急性自杀意念或行为的成人患者的抑郁症状。
两项关键全球临床III期研究ASPIRE I和ASPIRE II的研究结果表明，在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中，与安慰剂组相比，接受速开朗联合标准治疗的患者在24小时内抑郁症状显著减轻，且这一效果在4小时内便已显现。
安全性评估表明，大多数与速开朗相关的不良事件为轻度或中度，且在给药当天消退。在药物使用方面，该药物仅限在医疗机构内使用，且必须在医务人员的直接监督下进行给药。患者在给药后必须接受观察和监测。
北京大学第六医院教授潘成英认为，对于有急性自杀意念或行为的抑郁症患者，速开朗在中国的上市将满足其快速减轻抑郁症状的迫切需求，从而为患者提供全新的治疗选择。
3月7日强生公司宣布，旗下抗抑郁药物速开朗（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂）已在中国正式上市。速开朗是首个获批用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状的抗抑郁药物，具有全新作用机制和给药方式。
强生宣布速开朗上市。强生供图
在中国，抑郁症（MDD）及其潜在的自杀风险时刻压迫着患者及其家庭。中国精神卫生调查显示，我国成人抑郁症的加权终身患病率为3.4%。作为常见的精神疾病之一，抑郁症以显著而持久的心境低落为主要临床特征，影响患者的饮食、睡眠、自我价值、决策能力等生活的各个核心方面。自杀意念或行为是抑郁症的主要症状之一，也是抑郁症的严重后果。研究提示，中国抑郁症患者中自杀意念和自杀未遂的终生患病率分别为53.1%和23.7%。
与普通抑郁症患者相比，有自杀症状的抑郁症患者其症状往往更严重，更常出现精神共病及更重的疾病负担，需要更快速有效的及时干预。但现有抗抑郁药物大多需要4周才能完全起效，因此亟需能够快速减轻抑郁症状的治疗方案。
与现有抗抑郁药物多作用于单胺通路不同，速开朗通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效，并采用鼻腔喷雾给药方式。临床研究显示，速开朗联合口服抗抑郁药可快速减轻患有急性自杀意念或行为的成人患者的抑郁症状。
两项关键全球临床III期研究ASPIRE I和ASPIRE II的研究结果表明，在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中，与安慰剂组相比，接受速开朗联合标准治疗的患者在24小时内抑郁症状显著减轻，且这一效果在4小时内便已显现。
安全性评估表明，大多数与速开朗相关的不良事件为轻度或中度，且在给药当天消退。在药物使用方面，该药物仅限在医疗机构内使用，且必须在医务人员的直接监督下进行给药。患者在给药后必须接受观察和监测。
北京大学第六医院教授潘成英认为，对于有急性自杀意念或行为的抑郁症患者，速开朗在中国的上市将满足其快速减轻抑郁症状的迫切需求，从而为患者提供全新的治疗选择。
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