治疗男性勃起功能障碍1类新药获批上市
7月8日，由中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）研究员沈敬山、蒋华良、朱维良团队，中国科学院新疆理化技术研究所研究员阿吉艾克拜尔·艾萨团队和苏州旺山旺水生物医药股份有限公司等单位合作研发的1类新药昂伟达?（通用名：盐酸司美那非片）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于男性勃起功能障碍（ED）的治疗。
记者从上海药物所获悉，昂伟达?是一款具有全新化学结构的高活性、高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，临床疗效显著，安全性高，适用人群广泛，使用场景多元，具备成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力，可为ED患者提供了更好的选择。
非临床研究结果显示，昂伟达?对PDE5的抑制作用强，可显著增强SD大鼠、Beagle犬和家兔的阴茎勃起功能。III期临床试验表明，昂伟达?临床疗效显著，临床推荐起始剂量低于同靶点已上市药物，临床不良反应发生率低于同靶点已上市药物。
昂伟达?口服30分钟内可发挥作用，可即需即用；药效持续时间长，半衰期为8至11小时，与适量含酒精饮品同服时药效不受影响。昂伟达?适用人群广泛，老年人、轻中度肝损害以及轻中重度肾损害患者等特殊人群均可使用。
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