吴德沛：创新药为DLBCL治疗带来更多选择
“弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）属于高恶性程度的淋巴瘤，其特征是大B淋巴细胞异常增殖并侵犯淋巴结和/或结外组织，如胃肠道、骨髓、中枢神经系统等。若不及时治疗，病情可能迅速进展，但多数患者通过规范治疗可获得缓解甚至治愈。”近日，苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授接受《中国科学报》采访时表示。
吴德沛（受访者供图）
DLBCL是成人非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的类型。据世界卫生组织（WHO）和国际癌症研究机构（IARC）数据，DLBCL占所有非霍奇金淋巴瘤的25%~30%，是最常见的NHL亚型。全球每年约新增DLBCL患者30万～40万例。
根据国家癌症中心统计数据显示，我国每年DLBCL新增患者约6万～8万例，发病率呈缓慢上升趋势。吴德沛认为，这可能与诊断技术进步、人口老龄化等因素相关。
“尽管采用CD20单抗联合环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松（R-CHOP）等标准治疗方案有较高的缓解率，但仍有10%~15%的DLBCL患者对一线治疗耐药，30%~40%的DLBCL患者在治疗后出现疾病复发。”吴德沛说。
可喜的是，中国国家药品监督管理局（NMPA）近日批准了CD19单抗—坦昔妥单抗联合来那度胺创新疗法用于治疗复发/难治性（R/R）DLBCL成人患者。据悉，这是中国首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗。
B细胞肿瘤治疗的“理想型”
据了解，CD19是相较CD20更稳定和广泛表达的选择性B细胞标志物，是B细胞肿瘤治疗的“理想型”。坦昔妥单抗（tafasitamab）是诺诚健华第二款获批的血液瘤重磅创新药，是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，具有高亲和力，并且在自身具有肿瘤杀伤作用的基础上，强化了自然杀伤细胞（NK细胞）和巨噬细胞的肿瘤杀伤作用，可以特异性地结合于的B细胞CD19抗原，诱导自身免疫细胞对DLBCL细胞的溶解和凋亡，从而抑制肿瘤细胞的增殖和扩散，为患者提供了一种新的治疗选择。
此前，坦昔妥单抗已获美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的R/R DLBCL患者。
有关坦昔妥单抗的一项关键研究L-MIND数据显示，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗R/R DLBCL，二线DLBCL患者ORR高达67.5%，CR率52.5%。这意味着一线治疗方案后复发的患者在使用该药物后，能够获得更高的治愈率和长期持续缓解。
“这样的方案对于不耐受化疗的老年患者能带来更大的获益。”吴德沛说，与一些传统的化疗方案相比，坦昔妥单抗的不良反应相对较轻，患者更容易耐受。
事实上，R/R DLBCL患者很难从单一的药物治疗中获益，更多的都是联合治疗方案。吴德沛表示，如何选择更有效和安全的药物是治疗关键点，很多患者在一线暴露过CD20，二线方案采用新的靶向CD19的单抗或许是治疗新选择，可以与现有很多治疗方案进行联合探索。
缺乏有效的生物标志物或检测方法
目前，DLBCL发病原因尚未完全明确。现有的证据表明，DLBCL发病可能与免疫系统异常、感染、遗传与分子异常、环境与生活方式等因素相关。
吴德沛提醒，如果发现自己或家人有无痛性的淋巴结肿大，比如脖子、腋下肿块，摸起来硬硬的、活动度差，或者经常出现不明原因的发烧、盗汗、体重骤降，应该去医院血液科或肿瘤科就诊。
当前，临床上依然缺乏针对DLBCL更有效的生物标志物或检测方法，能够在治疗前预测患者对特定治疗方案的反应，以及在治疗后监测患者的复发风险，从而指导医生及时调整治疗策略，实现真正的精准医疗。
此外，在医疗资源方面，我国不同地区之间医疗水平存在一定差异，一些基层医院或偏远地区在DLBCL的诊断和治疗水平上相对滞后，缺乏专业的医疗团队和先进的检查、治疗设施。
对此，吴德沛建议，加强医疗资源的合理分配和基层医疗水平的提升，让更多患者能够及时获得规范的诊断和治疗。同时，不断提高创新药物可及性，可以让更多DLBCL患者受益。
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