一款卵巢癌抗体检测试剂启动真实世界研究
12月13日，VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）真实世界研究项目在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（以下简称瑞金海南医院）正式启动。VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）是治疗铂耐药复发性卵巢癌（PROC）创新药ELAHERE的伴随诊断试剂，用于辅助识别可接受ELAHERE治疗的PROC患者。此次真实世界研究项目旨在推动该检测在中国的加速上市，惠及全国更多PROC患者。
卵巢癌被称为妇癌之王，是妇科致死率最高的恶性肿瘤。流行病学数据显示，近20年来中国卵巢癌发病率和死亡率都在持续上升，2016年国内新发人数超过5.7万人，导致死亡超过2.7万例，已成为女性健康的巨大威胁。含铂化疗方案是卵巢癌的治疗基石，但治疗后的复发率较高，缺乏有效的后续治疗选择。研究发现，约40% 的铂耐药患者具有叶酸受体1蛋白（FOLR1）高表达，FOLR1也称为叶酸受体α（FRα）。随着针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌抗体偶联药物ELAHERE的推出，铂耐药卵巢癌（PROC）患者迎来了治疗新希望。
如果将靶向药物比作精准抗击肿瘤的武器，那么“伴随诊断”便是它的最佳“助攻”。精准的伴随诊断能够帮助临床医生准确地“定位”最佳用药人群，从而更有针对性地进行个体化医疗。于今年年中落地瑞金海南医院的VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）是全球首个ELAHERE治疗的伴随诊断试剂，用于辅助临床医生识别可接受ELAHERE治疗的PROC患者，帮助患者最大化获益。
此次真实世界研究项目将评价VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）检测PROC组织样本的阅片一致性，进一步评估其在实际临床环境中的表现和效果。
瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示，VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂真实世界研究项目不仅能为病理判断提供宝贵的经验和数据支持，也有助于提升医院整体的科研能力和医疗水平。
此次真实世界研究的主要研究者、上海交通大学医学院附属瑞金医院病理科主任王朝夫表示，精准的伴随诊断能够助力临床识别出适用于靶向治疗的患者，是实现肿瘤患者个体化精准诊疗的先决条件。此次研究将积累VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂作为ELAHERE治疗的伴随诊断试剂在真实临床环境下的应用效果、安全性和可行性等方面的数据，助力优化该检测的阅片、提高诊断的准确性，进而提升治疗效果，进一步促进我国卵巢癌规范化、精准化诊疗水平实现新飞跃。
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